新闻中心 /News
NG体育“热辣”贾玲带动减肥需求?巨头扩产新药申报缺口还有多大
NG体育贾玲自导自演的电影《热辣滚烫》正在春节档热映。尽管她在采访中多次强调,电影讲的不是减肥而是“爱自己”,但她为角色增重40斤再减重100斤的事实,依然成为外界讨论的热门话题。
从公开的信息来看,贾玲减重主要依靠控制饮食+加强运动的方式,而对于很多人而言,这是难以长期坚持的方法,最终屡“减”屡败。是否有“躺着就能瘦”的方法?人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂似乎提供了一种可能。
GLP-1药物可以通过抑制食欲、延缓胃排空等复杂机制,帮助通过无法通过改变生活方式减重的肥胖人群达到减重的目的。2023年以来,这类药物在全球大火,甚至出现供不应求的情况。当前,全球GLP-1类药物的竞争不仅围绕靶点、剂型NG体育、用药次数等产品层面,也早已扩展至产能部分,围绕这一点,GLP-1减肥赛道的玩家们各显其能。
全球最火的GLP-1减肥药分别来自丹麦的诺和诺德以及美国的礼来公司,两家公司正在重金提高相关药物的产能。
当地时间2月6日,礼来公布的2023年财报显示,其GLP-1药物Tirzepatide的减重版Zepbound销售额1.76亿美元,而该药于2023年11月8日才在美国获批用于减重。也就是说,不到两个月的时间,该药已经销售近2亿美元。
针对产能,礼来在2023年底曾宣布在位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元,为包括GLP-1药物在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。在财报中,礼来也特别提及GLP-1药物的产能问题:公司将继续执行生产扩张计划,但考虑到强劲的需求以及全面投入生产所需的时间,预计2024年其糖尿病和减重药物的需求将超过供应。
礼来高管在财报电话会议上也再次强调了公司产能扩建的决心:2024年下半年的产量将出现显著增长,可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。
诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽减重版Wegovy在特斯拉CEO马斯克的“种草”之下成为网红“减肥神药”。2023年财报显示,Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元,在全球GLP-1赛道遥遥领先。
在公布财报时,诺和诺德高管特别强调,仅2023年NG体育,公司就宣布投资总额超过750亿丹麦克朗NG体育,用于扩大在全球的生产基地。这些项目的建设正在进行中,每周7天、每天24小时努力运营现有设施。
当地时间2月5日NG体育,诺和诺德宣布,大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特(Catalent),加上承担的债务,这笔收购案的总价值达到165亿美元。这次收购让诺和诺德获得康泰伦特旗下的三个灌装工厂,这将有助于提高包括GLP-1减肥药Wegovy在内的产能。
国内来看,目前获批的GLP-1减重药包括华东医药(000963)的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽。相比较诺和诺德以及礼来的长效GLP-1减肥药,一周一次,这两款药物分别需要一天一次、一天三次。GLP-1药物属于带有消费属性的药品,使用剂次在一定程度上影响减肥人群的选择。
目前,国产GLP-1药物并未出现供应紧张或缺货的情况。相关企业在产能方面有所布局,但并没有像上述两家跨国药企那么紧迫。
华东医药曾透露,公司利拉鲁肽目前是由中美华东租赁九源基因相关生产场地,在九源基因生产。2023年9月27日,华东医药曾在互动平台表示, 产能建设方面NG体育,公司利拉鲁肽注射液现有产能可以满足近1~2年的需要,后续公司也将根据市场情况提前做好相关的产能规划安排。
仁会生物并非上市公司,但曾进入科创板IPO流程。根据其2020年8月发布的招股书,公司主要产品的生产模式为自产。公司于2014年立项启动贝那鲁肽注射液扩产项目,扩产项目提高了生产自动化程度,在保证工艺过程控制更加精细的同时实现产能扩增,产能已达240万支/年。
《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国成人超重肥胖率合计超50%。2021年《柳叶刀》杂志发布的数据预计,到2030年,中国成年人超重或肥胖的人数可能达到近7.9亿人。
肥胖人数的增长背后是GLP-1减肥药的市场潜力。华创证券研报曾预计,2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。
2月7日,信达生物(公告称,GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。目前,信达生物并未公开披露其GLP-1药物的产能情况。
博瑞医药(688166)旗下的GM0504注射液是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂。1月18日披露的投资者关系记录表公告显示,截至2023年第三季度报告披露日,公司BGM0504注射液减重已获得二期临床试验伦理批件,临床进展正常已开始入组。
产能方面,2023年12月,苏州工业园区管委会网站曾公布《博瑞制药(苏州)有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示,此次改建包括新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,用途为“降糖、减肥”,共3条产线)公告称,其司美格鲁肽注射液新适应证获得临床试验申请受理通知书,适应证为作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。2023年8月,翰宇药业曾公告称,其将以定增的方式募集资金2.54亿元,资金将用于扩充子公司翰宇武汉的产能以及司美格鲁肽的研发项目。根据2023年半年报,翰宇武汉主营业务为多肽原料药生产及销售。